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Neue Medizinprodukteverordnung
Was muss ich als Importeur beachten...?
Gestützt auf die Medizinprodukteverordnung (MepV; SR 812.213) teilt Swissmedic die Swiss Single Registration Number (CHRN) zu. Die CHRN ist eine einmalige Identifikationsnummer, welche eine eindeutige Identifizierung der in der Schweiz niedergelassenen Hersteller, Bevollmächtigten und Importeure ermöglicht.
Die Wirtschaftsakteure müssen sich bis spätestens 3 Monate nachdem sie erstmals ein Produkt in der Schweiz in Verkehr bringen bei SwissMedic registrieren.
Hier geht's zum Registrierungsformular von SwissMedic. Das Formular muss mit dem Adobe Acrobat Reader geöffnet werden. Zum Öffnen des Dokuments bitte wie folgt vorgehen:
1. Dokument auf lokalem Laufwerk abspeichern.
2. Klicke mit der rechten Maustaste auf das geschlossene Dokument.
2. Wähle 'öffnen mit', dann 'Adobe Acrobat Reader'.
Alle von WENGER EYEWEAR vertriebenen Brillenmarken entsprechen den gesetzlichen Richtlinien und können auch unter den neuen gesetzlichen Bestimmungen problemlos in der Schweiz verkauft werden.
Siehe dazu die Konformitätserklärungen der einzelnen Marken:
Konformitätserklärung Coblens
Konformitätserklärung Colibris
Konformitätserklärung Ørgreen
Konformitätserklärung You Mawo
CH-REP- und ID-Nummer Wenger Eyewear GmbH
CH-REP-Nummer Wenger Eyewear GmbH: CHRN-AR-20002323
(Schweizer Bevollmächtigter für ausländische Hersteller von Medizinprodukten)
ID-Nummer Wenger Eyewear GmbH: CHE-114.485.957
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